طبق اعلام شرکت داروسازی ساندوز، این شرکت به طور داوطلبانه تمام فرآورده های حاوی رانیتیدین خود را در ایالات متحده امریکا به دلیل تایید آلودگی با ماده ی سرطان زای ان-نیتروزو دی متیل آمین (NDMA) ریکال کرد.
این ریکال شامل تمام کپسول های 150 و 300 میلی گرم تولیدی شرکت ساندوز در بازار می شود.
شرکت داروسازی ساندوز، شاخه ی تولیدی داروهای ژنریک کمپانی نوارتیس می باشد. این شرکت، هفته ی گذشته، توزیع محصولات ژنریک رانیتیدین را به دلیل مشاهده ی سطح NDMA بالاتر از استاندارد FDA به حالت تعلیق درآورده بود. این ریکال با اطلاع و همکاری سازمان غذا و داروی امریکا (FDA) صورت گرفته است.
شرکت ساندوز اعلام کرده تا امروز هیچ عارضه ی دارویی در اثر مصرف فرآورده های مذکور دریافت نکرده است.
رانیتیدین توسط میلیون ها نفر در سراسر جهان برای درمان بیماری ها و ختلالات گوارشی مصرف می شود. شرکت ساندوز یکی از شرکت های تولید کننده ی ژنریک این دارو بوده و محصولات خود را در سراسر جهان به فروش می رساند.
لسلی پات ،مدیر روابط عمومی شرکت ساندوز، در مصاحبه با سایت پزشکی مداسکیپ، اعلام داشت که اولین هشدار به شرکت توسط سازمان سلامت سوئیس داده شده است که حاوی اطلاعاتی از وجود مقادیری بالاتر از استاندارد از NDMA در دو بچ تولیدی از قرص های روکشدار رانیتیدین بوده است.
به گفته ی وی شرکت ساندوز سریعاً توزیع و فروش فرآورده های حاوی رانیتیدین را در تمام بازارها در تاریخ 18 سپتامبر متوقف کرده و شروع به آزمایش های شیمیایی برای ماده ی NDMA در محصولات خود نموده است.
پات می افزاید: “پس از تایید آلودگی بچ های کپسول رانیتیدین هیدروکلراید با ماده ی NDMA در مقادیر بالاتر از استاندارد FDA، ساندوز سریعاً ریکال این دارو را در امریکا اعلان نمود.”
شرکت ساندوز تمام توزیع کنندگان و فروشندگان محصولات خود را از طرق مختلف از جمله وب سایت این شرکت مطلع نموده و ساز و کار مرجوع نمودن تمام فرآورده های دارویی آلوده را اتخاذ و اعلام عمومی کرده است. هم چنین از تمام داروخانه ها خواسته شده است از فروش این محصولات خودداری کرده و آن ها را به شرکت ساندوز مرجوع نمایند.
منبع: وب سایت اخبار پزشکی مداسکیپ