دپارتمان کنترل و تضمین کیفیت
در صنعت داروسازی، کیفیت کلیدی‌ترین مسئله‌ای است که می‌بایست در رأس مسائل دیگر به آن توجه کرد. و این علتی است که بسیاری از آیین‌نامه‌ها، خط‌مشی‌ها و کنترل‌ها حائز اهمیت بوده و بایستی پیروی شوند.
بنابراین به منظور دستیابی به چنین هدفی، یک سیستم مدیریت کیفیت که تمام واحدهای سازمان و پرسنل مربوطه را در برمی‌گیرد ضروری می‌باشد. در شرکت داروسازی رها، عملکردهای مختلف وابسته به مدیریت کیفیت و رابطه میان آن‌ها مهم قلمداد شده است. مدیریت کیفیت، QA،GMP و QC دارای یک رابطه طبقاتی می‌باشند که در آن مدیریت کیفیت با تمام سیاست‌های سازمان نسبت به اجرای کیفیت در رأس قرار می‌گیرد .پس از آن واحد تضمین کیفیت QA می‌باشد که اطمینان می‌دهد شرکت به سیاست‌های مربوطه نائل شده و قوانین GMP و استانداردها به درستی پیروی می شوند. ما GMP را به عنوان بخشی از QA در نظر می‌گیریم که اطمینان می‌دهد محصولات، بدون تناقض تولید شده و مطابق با استانداردهای کیفیت متناسب با کاربردهای مورد نظر آن‌ها و تأیید مقام ذی صلاح بررسی و کنترل می‌شوند.
تضمین کیفیت یک مفهوم و راهکار با گستردگی وسیع می‌باشد. QA در برگیرنده تمامی اموری است که به تنهایی یا مشترک می‌توانند روی کیفیت یک محصول تأثیر داشته باشد.
تضمین کیفیت تمامی تمهیدات سازماندهی شده در شرکت می‌باشد. تمهیداتی که به قصد اطمینان از کیفیت محصولات و مناسب بودن آن‌ها با استفاده مورد نظر باشد.
تمهیدات و سازوکارهای لازم برای ساخت محصولات ، تأمین مواد اولیه و استفاده مواد اولیه و اقلام بسته بندی صحیح در واحد تضمین کیفیت صورت می‌گیرد.
در شرکت داروسازی رها، واحد تضمین کیفیت با نقش نظارت بر عملکرد واحدهای عملیاتی که بر کیفیت محصول تأثیرگذار می‌باشند، شامل واحدهای آموزش، ترخیص، مستند سازی و معتبرسازی،کالیبراسیون، رسیدگی به شکایات مشتریان، بازرسی‌های داخلی، بهداشت حرفه‌ای، ایزوها و نظام پیشنهادات می‌باشد.
واحد آموزش: با نقش فراهم‌آوری آموزش برای تمامی پرسنل که علاوه بر آموزش‌های پایه (Basic Training) جهت پرسنل جدید استخدام شده، آموزش‌های مستمر (Continuing Training) نیز جهت سایر پرسنل صورت گرفته و اثربخشی آن بصورت دوره‌ای مورد ارزیابی قرار می‌گیرد.
ترخیص محصول، آموزش، مستندسازی، کالیبراسیون و معتبرسازی از اهم وظایف این واحد هستند.
ترخیص محصول شامل بررسی کل پروسه ساخت یک محصول، بررسی کلیه مستندات آزمایشگاه کنترل کیفی در رابطه با محصول مربوطه و در نهایت تائید صحت مدارک مربوط به تولید یک محصول می‌باشد. در پروسه ترخیص پس از اطمینان از صحت مدارک تولید، برگه سبز تائید محصول جهت خروج از شرکت در اختیار مسئول فنی قرار می‌گیرد و پس از تایید مسئول فنی برگه سبز مربوطه به انبار قرنطینه فرستاده و بر روی محصول تولیدی الصاق می‌گردد.
با توجه به اهمیت مستندات طبق اصول تولید بهینه دارو (GMP) ، در واحد تضمین کیفیت داروسازی رها مستندات شرکت، تهیه، بررسی و در نهایت کد گذاری و نگهداری می‌گردند.
واحد تضمین کیفیت به عنوان ناظر بر عملکرد واحد فنی شرکت و صحت کارکرد دستگاه‌ها می‌باشد که برنامه‌ریزی کنترل دوره‌ای دستگاه‌های شرکت را نیز به موازات نظارت انجام می‌دهد. واحد تضمین کیفیت مسئولیت کالیبراسیون و یا صحت‌سنجی دستگاه‌های تولید را نیز بر عهده دارد.
از دیگر مسئولیت‌های واحد تضمین کیفیت بازرسی داخلی از واحدهای شرکت جهت تائید صحت اجرای اصول بهینه تولید دارو و در نهایت حفظ کیفیت فراورده می‌باشد که بطور دوره‌ای در واحد داروسازی رها در حال انجام است. مسوولیت کارآمدسازی و معتبرسازی دستگاه‌های شرکت نیز بر عهده این واحد می‌باشد.