مقالات شرکت داروسازی رها

آلپيك

این مورد را ارزیابی کنید
(0 رای‌ها)

آلپيك

آلفاليپوئيك اسيد (C8H14O2S2)

شكل دارويي: كپسول 300 ميلي گرم Picture1 web

دسته دارويي: آنتي اكسيدان ها

 آلفاليپوئيك اسيد (ALA) يك آنتي اكسيدان طبيعي است كه توسط گياهان و حيوانات توليد مي شود. اين ماده به عنوان يك كوفاكتور حياتي براي آنزيم هاي ميتوكندري عمل مي كند. ALA اثر افزايشي بر عملكرد ساير آنتي اكسيدان ها همچون گلوتاتيون (30-70 درصد) اعمال مي كند. باعث كند شدن فرآيند تخريب اكسيداتيو در سلول ها مي شود و در بسياري از موارد باعث پايداري سلول و يا حتي معكوس كردن تخريب سلول مي شود.

موارد مصرف:

  • كنترل قند خون در ديابت نوع 2 و كاهش علائم نورو پاتي و نفروپاتي ديابتي
  • افزايش باروري مردان ( بهبود تحرك و مورفولوژي اسپرم ها و جلوگيري از آسيب به DNA آنها)
  • موثر در درمان بيماري هاي زنان مانند درمان ديسمنوره و تخمدان پلي كيستيك
  • مكمل دوران بارداري جهت حفظ جنين و درمان ديابت بارداري
  • موثر در درمان بيماري هاي كبدي و نورولوژي
  • سرکوب اشتها و افزایش سوخت و سـاز
  • درمان مسموميت با قارچ آمانيتا فالوئيد
  • بهبود فيبروميالژيا ( به همراه درد عضلاني)
  • كمك به درمان انسفالو پاتي تحت حاد نكروزان
  • شلات كننده فلزات سنگين
  • درمان سندرم دهان سوزان (mouth burning syndrome)
  • بهبود علائم آلزايمر و ساير اختلالات حافظه

فارماكولوژي باليني:

كارايي بالاي ALA به عنوان آنتي اكسيدان ناشي از تاثير همزمان آن بر راديكال هاي آزاد محلول در آب و محلول در چربي( كه منجر به اكسيراسيون و تخريب سلولي در بدن مي شوند) مي باشد، همچنين ساير آنتي اكسيدان ها مانند ويتامين Cو E را بازيابي مي كند. ALA اثر آنتي اكسيداني خود را در سيستم هاي بيولوژيك از طريق خنثي كردن گونه هاي فعال اكسيژن (ROS) و همچنين از طريق شلات كردن فلزات اعمال مي كند.

اثر آنتي اكسيداني آن احتمالاً در برخي بيماري هاي كبدي مفيد واقع مي شود . ALA در درمان اختلال كبدي و همچنين انسفالوپاتي تحت حاد نكروزان (sub-acute necrotizing encephalopathy) مورد بررسي قرار گرفته است. همچنين شواهدي در خصوص بهبود عملكرد و هدايت نورونها در ديابت توسط ALA موجود مي باشد .

ALA تقليد كننده اثر انسولين مي باشد. تجويز خوراكي آن مي تواند باعث بهبود حساسيت به انسولين در بيماران مبتلا به ديابت تيپ 2 شود و بنابراين مقاومت را كاهش مي دهد.

از آنجا كه بدن تنها مقادير بسيار اندك از ALA را مي تواند از طريق رژيم غذايي جذب كند، مصرف مكمل آن توصيه مي شود.

اثر بخشي ALA در ناباروري مردان :

استرس اكسيداتيو به عنوان يكي از علل اصلي ناباروري مردان در نظر گرفته مي شود . به تازگي ALA به عنوان يك آنتي اكسيدان درماني در زمينه ناباروري ، به دليل ظرفيت بالاتر نسبت به آنتي اكسيدان هاي معمول مورد توجه قرار گرفته است. ALA علاوه بر تاثيري كه بر خصوصيات اسپرم نشان داده است، اثر حفاظتي بر DNA و توليد پروتئين ها دارد و از ايجاد جهش هاي ژنتيكي جلوگيري مي كند.

اخيرا ً مطالعه اي نشان مي دهد كه تجويز مكمل ALA در مردان نابارور با استرس اكسيداتيو بالا مي تواند كيفيت پارامترهاي مايع مني را بهبود بخشد. مطالعه باليني ديگري جهت ارزيابي اثرات مكمل ALA بر اسپرماتوگرام و بيوماركرهاي استرس اكسيداتيو مايع مني انجام گرفته است . در گروهي كه ALA دريافت نموده اند ، تعدا كل اسپرم ، غلظت اسپرم و سطح تحرك آن به ميزان قابل توجهي نسبت به شاخص هاي پايه افزايش يافتند.

دريافت مكمل ALA همچنين باعث بهبود قابل توجه در ظرفيت آنتي اكسيداني كل مايع مني و malondialdehyde(ماركر طبيعي براي استرس اكسيداتيو ) نسبت به پلاسبو مي شود .

با توجه به نتايج ، درمان داروييAsthenoteratozoospermia  (شرايطي كه در آن تحرك و مورفولوژي اسپرم ها طبيعي نباشد)  با ALA موثربوده است. همچنين اثر محافظتي ALA در برابر سميت القا شده با اكتيل فنل(op)  در موشهاي نر مورد مطالعه قرار گرفت. نتايج نشان مي دهد كه ALA استرس اكسيداتيو را به حالت نرمال بازمي گرداند و مسير تستوسترون در طول محورهيپوتالاموس – بيضه و كيفيت اسپرم را حفاظت مي كند.

در مطالعه ديگري بر روي بزهاي استراليايي نر، تاثير مثبت ALA را بر روي افزايش حركت اسپرم ها و كاهش آسيبهاي DNA اثبات شده است.

اثر بخشي ALA در نوروپاتي ديابتي :

تمامي درمان هاي موجود براي نوروپاتي ديابتي ( به طور مثال : پرگابالين ، گاباپنتين ،‌دولوكستين و....) ادراك و حس فرد را نسبت به درد تغيير مي دهند و هيچ كدام علت اصلي درد را درمان نمي كنند و در مطالعه اي نشان داده شد كه :

در تغيير درمان طولاني مدت با ALA به داروهاي مسكن اعصاب مركزي مثل گاباپنتين در نوروپاتي ديابتي دردناك ، منجر به عوارض جانبي بيشتر، ويزيت هاي سرپايي مكرر و افزايش هزينه هاي روزانه درمان مي شود .

مطالعه ديگر شرح مي دهد: (( تجويز ALA به صورت وريدي ، به سرعت و به ميزان قابل توجهي باعث بهبود علائم حسي (بهبود پاتولوژيك) مانند درد مي شود.))

بنا بر گزارش FDA ، 10 مطالعه تصادفي كنترل شده (Randomized controlled trial) در بيماران با نوروپاتي ديابتي محيطي انجام شده است . كه روش تجويز در 4 مورد خوراكي ، 3 مورد وريدي و 2 مورد وريدي و خوراكي به صورت همزمان بوده است . 7 مورد از 10 مطالعه انجام شده به همراه 3 متاآناليز، نتيجه گيري كرده اند كه ALA به طور متوسط باعث بهبود علائم كوتاه مدت نوروپاتي و يا پارامترهاي هدايتي عصب مي شود.

اثربخشي در بيماريهاي زنان:

در فاز سوم مطالعات باليني نشان داده شده است كه، ALA در درمان ديسمنوره و دردهاي ناحيه تناسلي نقش موثري دارد. همچنين در مطالعه ديگري، در بيماران دچار سندروم تخمدان پلي كيستيك، پس از مصرف ALA پيشرفتهايي در درمان آمنوره و هايپرگناديسم ايجاد شد و تاثير مثبتي بر قدرت باروري اين افراد داشت.

اخيرا ً مصرف ALA در خانم هاي باردار به عنوان مكمل افزايش يافته است. مطالعات زيادي در اين زمينه مصرف اين مكمل را در خانم هاي باردار نه تنها موثر بلكه ايمن عنوان كرده اند. ALA از زايمان زودرس در اثر پارگي غشاء جنيني (Pretem premature rupture of fatal membrane) قبل از هفته 37ام و ديابت بارداري جلوگيري ميكند.

ALA به عنوان مكمل در كاهش وزن:

مطالعات مختلف نشان داده اند که آلفا-لیپوئیـک اسـید از طریق سرکوب اشتها و افزایش سوخت و سـاز انـرژي باعـث کــاهش وزن مــی شــود. درمان با ALA اثرات كم اما قابل توجهي در كاهش كوتاه مدت وزن در مقايسه با دارونما (Placebo) از خود نشان مي دهد . مطالعه ديگري نشان مي دهد كه 1800 ميلي گرم در روز ALA ، در افراد چاق منجر به كاهش وزن متوسط مي شود . ALA   ميتواند به عنوان درمان كمكي در چاقي مورد استفاده قرار گيرد. مطالعات بيشتر جهت بررسي اثرات دوزهاي مختلف و فوايد بلند مدت ALA در مديريت وزن مورد نياز مي باشد.

عملكرد هاي شناختي ALA:

ALA احتمالاً اثرات مثبتي بر روي بيماران مبتلا به آلزايمر و ديگر اختلالات ثانويه حافظه (دراثر ضربه و يا حوادث عروق مغزي) خواهد داشت. ALA از طريق كاهش تخريب و آسيب اكسيدايتو در سيستم عصبي مركزي، باعث كاهش شدت اختلالات اين سيستم مي شود. يك مطالعه حيواني نشان مي دهد كه دريافت مكمل ALA باعث بهبود حافظه بلند مدت در موش هاي پير مي شود، هر چند بر روي موش هاي جوان اثري مشاهده نشده است . نبود اثر درماني در موش هاي جوان احتمالاً مويد اين مطلب است كه ALA  در اختلالات حافظه مرتبط با سن نقش ايفا مي كند .

فارماكو كينتيك:

ALA پس از تجويز خوراكي به سرعت جذب شده و به فرم احيا شده خود (DHLA) متابوليزه مي شود.

اين متابوليت اصلي عموماً از طريق ادرار دفع مي شود .

عوارض جانبي:

تاكنون مطالعات كلينيكي وسيعي در خصوص ارزيابي ALA  انجام شده است و در آنها عوارض جانبي قابل توجهي در اثر مصرف ALA گزارش نشده است . عوارض جانبي احتمالي شامل :تهوع و استفراغ ، درد شكمي ، اسهال،‌واكنش هاي آلرژيك از جمله راش پوستي ، كهير و خارش ، گيجي ،‌افت قند خون ، سر گيجه .

هشدارها :

از آنجا كه مطالعات كافي در كودكان و نوجوانان انجام نشده است، ALA نبايد در اين رده سني مورد استفاده قرار گيرد .

ديابت : ALA مي تواند باعث كاهش سطح قند خون شود . بنابراين داروهاي مورد استفاده در ديابت احتمالاً نيازمند تنظيم دوز توسط پزشك مي باشند .

جراحي : ALA باعث كاهش سطح قند خون مي شود . به صورت تئوري ،‌ALA  دركنترل قند خون در حين و بعد از جراحي تداخل ايجاد مي كند بنابراين لازم است 2 هفته پيش از جراحي از پيش برنامه ريزي شده ، مصرف ALA قطع شود

مصرف بيش از حد الكل: الكل مي تواند ميزان ويتامين B1 را در بدن كاهش دهد. مصرف ALA هنگامي كه بدن دچار كمبود ويتامين مي باشد احتمالاً منجر به مشكلات جدي مي شود .

مصرف  در باردهي و شيردهي:

مطالعات كافي در خصوص مصرف ALA  در بارداري و شيردهي انجام نگرفته است. نظر به اينكه مطالعات حيواني تا به حال هيچ گونه اختلال باروري يا اثرات مخرب روي رشد جنين را گزارش ننموده اند، بنابراين توصيه مي گردد، جهت مصرف در دوران بارداري و شيردهي حتما ً با پزشك مشورت شود.

تداخلات دارويي:

برخي از داروهاي ضد سرطان :

نگراني هاي مبني بر كاهش اثربخشي برخي از داروهاي ضد سرطان در مصرف همزمان ALA وجود دارد . مطالعات گسترده تر جهت بررسي وقوع اين تداخل مورد نياز مي باشد .

اثر پايين آورندگي قند خون داروهاي ضد ديابت (انسولين /يا ساير عوامل ضد ديابت ) احتمالاً افزايش مي يابد. بنابراين – به خصوص در شروع درمان ALA – پايش دقيق شاخص هاي قند خون مورد نياز مي باشد. به منظور جلوگيري از افت قند خون ، ممكن است نياز باشد تا دوز عوامل ضد ديابت كاهش يابد .

ALA به سرعت به صورت شيميايي با فلزات واكنش مي دهد (شلات كننده فلزات) و بنابراين نبايد به صورت همزمان با محصولات حاوي فلزات تجويز شود. (به طور مثال : فرآورده هاي آهن، منيزيوم و كلسيم) چرا كه احتمالا ً اثر اين محصولات را خنثي مي كند.

Alpic box web

موارد منع مصرف:

حساسيت به ALA يا هريك از تركيبات موجود در كپسول آلپيك

نحوه مصرف :

  • بزرگسالان:

          - به عنوان مکمل غذایی 300 تا 1800 میلی گرم روزانه 

          - به عنوان آنتی اکسیدان 300 میلی گرم روزانه ( به عنوان بازسازی کننده ویتامین E و C)

  • کودکان: مطالعه اي در اين زمينه وجود ندارد. با تجویز پزشک مصرف گردد.

.

 

 

 

 

 

 

 

References

  1. Moura FA, et al. Lipoic Acid: its antioxidant and anti-inflammatory role and clinical applications. Curr Top Med Chem. 2015;15(5):458-83
  2. Rochette L, et al. Alpha-Lipoic Acid: molecular mechanisms and therapeutic potential in diabetes. Can J Physiol Pharmacol. 2015 Dec;93(12):1021-7.
  3. Rochette L, et al.Direct and indirect antioxidant properties of alpha-lipoic acid and therapeutic potential. Mol Nutr Food Res.2013 Jan;57(1):114-25.
  4. Akbari, et al. The effects of alpha-lipoic acid supplementation on glucose control and lipid profiles among patients with metabolic diseases: A systemic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Metabolism. 2018 July 7
  5. J Diabetes Complications. 2009 May-Jun;23(3):174-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2008.02.002. Epub 2008 Apr 9.
  6. Ametov, et al. The Sensory Symptoms of Diabetic Polyneuropathy Are Improved With Alpha-Lipoic Acid. Diabetes Care. 2003 Mar; 26(3):770-6.
  7. Ziegler D, et al. Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant alpha -lipoic acid: a 7-month multicenter randomized controlled trial (ALADIN III Study). Diabetes Care 1999 Aug; 22(8):1296-1301.
  8. Food and drug administration. Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting September 12, 2018.
  9. MEDA pharma Gmbh & CO.kg .Thioctacid film-coated tablets informations for users. Bad Hamburg, 08/2007
  10. Martindale the complete drug reference 38th ed. 2014
  11. Sandoz pharmaceutical corporation. Alpha-Liponsäure Sandoz® 600 mg film-tablet prescribing information. June 2008.
  12. S. Kucukgoncu, et al. Alpha-lipoic acid (ALA) as a supplementation for weight loss: results from a meta-analysis of randomized controlled trials.Obesity reviews.  2017 May;18(5):594-601. doi: 10.1111/obr.12528.
  13. Eun HeeKohMD et al. Effects of Alpha-Lipoic Acid on Body Weight in Obese Subjects. The American Journal of Medicine. Volume 124, Issue 1, January 2011, Pages 85.e1-85.e8
  14. S. Jacob et al. Oral administration of rac-α-lipoic acid modulates insulin sensitivity in patients with type-2 diabetes mellitus. Free Radical Biology and Medicine. Volume 27, Issues 3-4, August 1999, Pages 309-314.
  15. Hossein KhademHaghighian et al. Randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial examining the effects of alpha-lipoic acid supplement on the spermatogram and seminal oxidative stress in infertile men. Fertility and Sterility. Volume 104, Issue 2, August 2015, Pages 318-324.
  16. Azza I.Othman. Alfa-Lipoic acid protects testosterone secretion pathway and sperm quality against 4-tert-octylphenol induced reproductive toxicity. Ecotoxicology and Environmental Safety.Volume 81, 1 July 2012, Pages 76-83
  17. 18.Femiano F,Scully C. Burning mouth syndrome: double blind controlled study of Alpha lipoic acid therapy. J Oral Pathol Med. 2002 May;31(5):267-9.
  18. Packer L, Witt EH, Tritschler HJ. Alpha-lipoic acid as a biological antioxidant. Free Radic Biol Med 1995;19:227-250.
  19. The potent free radical scavenger alpha-lipoic acid improves memory in aged mice: putative
  20. relationship to NMDA receptor deficits. Pharmacol Biochem Behav 1993;46:799-805.
  21. Chiara Di Tucci, Mara Di Feliciantonio, Flaminia Vena, et al
  22. (2018): Alpha lipoic acid in obstetrics and gynecology, Gynecological Endocrinology, DOI:
  23. 10.1080/09513590.2018.1462320
  24. Othman AIEl-Missiry MAKoriem KM, et al (2012): Alfa-lipoic acid protects testosterone secretion pathway and sperm quality against 4-tert-octylphenol induced reproductive toxicity. DOI: 10.1016/j.ecoenv.2012.04.018
  25. Siti Fatimah IbrahimI, Khairul OsmanII, Srijit DasIII, et al (2008): A study of the antioxidant effect of alpha lipoic acids on sperm quality. doi: 10.1590/S1807-59322008000400022
  26. Mohammadi V1 , Eghtesadi Sh2 *, Khalili M (2014): Effect of alpha-lipoic acid supplementation on anthropometric indices, hypertension, and food intake in male patients with chronic spinal cord injury; Iranian Journal of Nutrition Sciences & Food Technology Vol. 8, No. 4, Winter 2014

اطلاعات تماس

 

دفتر مرکزی: اصفهان – کیلومتر 7 جاده شیراز– شهرک صنعتی صفه – واحد 11 

کدپستی: 35148 - 81791

صندوق پستی: 567 - 81745

 

031-36540859 - 031-36540659

 

فکس: 36540959-031


 

دفتر فروش تهران: اشرفی اصفهانی جنوب، نرسیده به میدان صادقیه، خیابان سازمان آب غربی، ابتدای گلستان اول، ساختمان زمرد، پلاک 23، طبقه دوم، واحد 7

 

021-44084866-44084859

 

فکس: 44975532-021

 

موقعیت جغرافیایی